2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證變更(geng)增加維(wei)生素B2和(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相關工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理(li)(li)局(ju)制(zhi)定的許(xu)可(ke)證驗收檢(jian)查(cha)(cha)(cha)條款(kuan)進行，在檢(jian)查(cha)(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)人員通(tong)過對我(wo)公司在企業負(fu)(fu)責人、質量負(fu)(fu)責人、生產(chan)和(he)(he)(he)質量檢(jian)測人員資質、生產(chan)廠房、設(she)(she)施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環境(jing)衛生、生產(chan)工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流程(cheng)、生產(chan)、檢(jian)驗設(she)(she)備儀(yi)器管理(li)(li)和(he)(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉(cang)儲、質量管理(li)(li)文件和(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)(she)等(deng)方面進行文件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生產(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，我(wo)公司符合藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)許(xu)可(ke)相關條件和(he)(he)(he)要求(qiu)。

本次藥品生產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加范(fan)(fan)圍的(de)的(de)檢查和驗收并取(qu)得證(zheng)(zheng)書，標(biao)志著(zhu)我公司維生素B2和腺苷鈷胺具(ju)備了原料藥的(de)生產(chan)(chan)條件(jian)，我公司將嚴格按照國家有關藥品生產(chan)(chan)管(guan)理規范(fan)(fan)要(yao)求積極(ji)籌備新版藥品GMP認(ren)證(zheng)(zheng)檢查工作，爭取(qu)早日完成認(ren)證(zheng)(zheng)并投入生產(chan)(chan)銷售。